Kit de teste de sífilis Anibody para Treponema Pallidum
Kit de teste Anibody para Treponema Pallidum
Metodologia: Ouro Coloidal
Informações sobre a produção
| Número do modelo | TP-AB | Embalagem | 25 testes/kit, 30 kits/caixa |
| Nome | Kit de diagnóstico para Treponema pallidum com ouro coloidal | Classificação de instrumentos | Classe I |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação. | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Leia as instruções de uso antes do teste e deixe o reagente atingir a temperatura ambiente antes de iniciar o teste. Não realize o teste sem antes deixar o reagente atingir a temperatura ambiente para evitar afetar a precisão dos resultados. |
| 2 | Retire o reagente da embalagem de alumínio, coloque-o sobre uma superfície plana e marque bem a amostra. |
| 3 | No caso de amostras de soro e plasma, adicione 2 gotas ao poço e, em seguida, adicione 2 gotas de diluente de amostra, gota a gota. No caso de amostras de sangue total, adicione 3 gotas ao poço e, em seguida, adicione 2 gotas de diluente de amostra, gota a gota. |
| 4 | O resultado deve ser interpretado em 15 a 20 minutos, e o resultado da detecção é inválido após 20 minutos. |
Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.
RESUMO
A sífilis é uma doença infecciosa crônica causada pela bactéria Treponema pallidum, transmitida principalmente por contato sexual direto. A TP também pode ser transmitida para a próxima geração através da placenta, o que pode levar a natimortos, partos prematuros e sífilis congênita em bebês. O período de incubação da TP varia de 9 a 90 dias, com uma média de 3 semanas. Os sintomas geralmente se manifestam de 2 a 4 semanas após a infecção. Em infecções comuns, o anticorpo IgM anti-TP é detectado inicialmente e desaparece com o tratamento eficaz. O anticorpo IgG anti-TP pode ser detectado após a detecção do IgM e persistir por um período relativamente longo. A detecção da infecção por TP ainda é fundamental para o diagnóstico clínico. A detecção de anticorpos anti-TP é de grande importância para a prevenção da transmissão da TP e para o tratamento da infecção.
Superioridade
O kit é altamente preciso, rápido e pode ser transportado à temperatura ambiente, além de ser fácil de operar.
Tipo de amostra: amostras de soro/plasma/sangue total
Tempo de teste: 10-15 minutos
Armazenamento: 2-30℃/36-86℉
Metodologia: Ouro Coloidal
Recurso:
• Alta sensibilidade
• Alta precisão
• Operação fácil
• Resultado em 15 minutos
• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.
Leitura de resultados
O teste com reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultado do teste do mago | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:99,03% (IC 95% 94,70% ~ 99,83%) Taxa de coincidência negativa: 99,34% (IC 95% 98,07% ~ 99,77%) Taxa de conformidade total: 99,28% (IC 95% 98,16% ~ 99,72%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 102 | 3 | 105 | |
| Negativo | 1 | 450 | 451 | |
| Total | 103 | 453 | 556 | |
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